杭州药品检查员队伍建设再上新台阶 第二批药械化实训基地授牌仪式顺利举行

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杭州药品检查员队伍建设再上新台阶 第二批药械化实训基地授牌仪式顺利举行
每日商报讯 面对激增的高风险药品、医疗器械企业和不断涌现的新技术、新产品,监管部门需要具备怎样的监管实力才能确保行业高质量、可持续发展?培养一批职业化、专业化检查员队伍是当务之急。近日,杭州市市场监管局举行药品检查“双百尖兵”暨“百名组长与骨干”工程建设推进会,对杭州市“双百尖兵”检查员任务完成情况和“百名组长与骨干”工程建设情况进行了通报。作为浙江医药行业发达的地区,近年来杭州在药品(医疗器械和化妆品)产业发展方面展现强大动力,但与此同时,药械、化妆品企业数量多与检查工作面广量大的矛盾日渐突出。因此,建立一支高效、专业、权威的检查员队伍成为加强药品安全治理和守牢安全底线的迫切需要。药品检查员是“内科医生”,是监管的“千里眼”,对企业可能存在的质量管理风险具有重要的防范作用。据悉,杭州市市场监管局的目标是利用三年时间,通过优秀检查组长带教导师“传帮带”,培养出100名我市检查组长和检查骨干,以适应新时代药品安全治理新形势、新任务、新要求。“检查员现场检查要发挥药械化法律法规宣传员作用,督促企业树立起对法律法规的敬畏意识;检查员现场检查要发挥指导员作用,通过手把手的现场指导服务更能直接指出企业在合规性存在的问题并提出针对性的整改意见,督促企业采取针对性措施,提升企业管理和风险防范水平。”杭州市市场监管局药品检查中心相关负责人说。值得一提的是,为推动专业化检查队伍建设,第二批药品医疗器械化妆品检查员实训基地授牌仪式也于当日举行。本次授牌的企业包括杭州澳亚生物有限公司、海正生物制药有限公司、瀚晖制药有限公司、星德科包装技术(杭州)有限公司、艾博生物医药(杭州)有限公司、艾康生物技术(杭州)有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司、国药集团浙江医疗器材有限公司、浙江英特医疗科技有限公司和章华化妆品有限公司,涵盖了药品、医疗器械、化妆品生产及药品经营领域级药品设备制造企业。杭州市市场监管局药品检查中心相关负责人表示,将充分利用实训基地这一学习交流平台,一方面邀请企业和行内专家开展实训,另一方面与实训基地企业合作进行相关课题研究。“通过深入企业观摩和模拟检查,切身体会和深入了解药品器械化妆品生产经营过程和质量管理程序,丰富检查员实践经验和提升发现问题和风险的能力,持续提升检查工作质量与水平。同时也引导行业内企业互相交流学习,促进共同探索提高药械化企业质量管理水平之路。”

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